فئات النظافة وفق ISO 14644-1 بأسلوب مبسّط

يصنّف المعيار ISO 14644-1 جودة هواء الغرفة النظيفة إلى فئات من 1 إلى 9 بحسب الحد الأقصى المسموح به لعدد الجسيمات في كل متر مكعب من الهواء عند أحجام محددة (من 0.1 إلى 5 ميكرومتر). وكلما صغر رقم الفئة كان الهواء أنظف؛ فالفئة 5 تعادل نحو 3,520 جسيماً بحجم 0.5 ميكرون في المتر المكعب، والفئة 8 تعادل 3,520,000 جسيم.

في الصناعات الدوائية، تعادل الفئات A/B/C/D في الملحق 1 من EU GMP بصورة تقريبية ISO 5 (في حالتَي التشغيل والسكون) وISO 5/7 وISO 7/8 وISO 8 على التوالي، ويُحدَّد لها، إضافةً إلى حدود الجسيمات، حدود للتلوث الميكروبي.

يعتمد اختيار الفئة على حساسية العملية والمتطلبات التنظيمية للمنتج وكلفة التشغيل. ورفع الفئة دون مسوّغ يزيد بشدة من معدل تبديل الهواء واستهلاك الطاقة وكلفة الترشيح. ونوصي بتحديد خريطة العملية ونقاطها الحساسة أولاً، ثم تعريف الفئة وفرق الضغط المناسبين لكل فضاء.