الدراسة والتصميم
الدراسات الأولية والتصميم الهندسي وCFD وحسابات HVAC والمخططات التنفيذية.
KIAN GOSTARESH SALAMAT ASIA
هندسة البيئات المتحكَّم بها
للصناعات الصحية
شركة كيان گسترش سلامت آسيا (KGS) المعرفية هي مجموعة فنية وهندسية متخصصة في مجال حلول الغرف النظيفة والبيئات المتحكَّم بها (Cleanroom & Controlled Environment Solutions)، يتركّز نشاطها على تصميم البيئات المتحكَّم بها وهندستها وإنشائها وتجهيزها والتحقق والمصادقة عليها.
شريك فني واحد لكل مراحل المشروع
بالاعتماد على المعرفة التقنية وفريق هندسي متخصص وقدرة ذاتية على تصنيع المعدات، تقدّم KGS حلولاً متكاملة لقطاعات الصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية والتقنيات الحيوية وسائر الصناعات التي تحتاج إلى بيئات متحكَّم بها.
قدراتنا لا تقتصر على بناء غرفة نظيفة. فمن الدراسات الأولية والتصميم الهندسي، مروراً بالتصنيع وتوريد المعدات والنصب والتشغيل والفحص، وصولاً إلى التأهيل (Qualification)، تستطيع KGS إدارة مختلف أجزاء المشروع ضمن سلسلة متكاملة واحدة.
يساعد هذا النهج العميل على التعامل مع شريك فني واحد ومسؤول، بدلاً من إدارة عدة مقاولين وموردين.
+100شركة شريكة في مجالات الأدوية والأجهزة الطبية والصناعات المتقدمة
من التصميم إلى التأهيل (Qualification)سلسلة متكاملة واحدة مع شريك فني مسؤول
ISO/IEC 17025تعمل الشركة تحت إشراف المركز الوطني لاعتماد الأهلية في إيران (NACI)
المسار المتكامل للمشروع
التصنيع والتجهيز
إنشاء الغرفة النظيفة وتصنيع وتوريد المعدات المتخصصة مثل وحدات AHU وصناديق المناولة (Pass Box) ووحدات FFU.
النصب والتشغيل
نصب المنظومات وتشغيلها واختبار أدائها قبل التسليم النهائي.
التحقق والمصادقة
خدمات DQ / IQ / OQ / PQ وفق ISO 14644 ومتطلبات GMP.
الرؤية والرسالة
Our Vision
أن نصبح أحد الشركاء الفنيين والهندسيين الموثوقين في المنطقة في تصميم البيئات المُتحكَّم بها وتطويرها، وفي البنى التحتية المتخصصة لصناعات الصحة، اعتماداً على المعرفة الفنية والابتكار والجودة والحلول الهندسية المتكاملة.
Our Mission
رسالة KGS هي تصميم وتنفيذ حلول هندسية موثوقة لإنشاء البيئات المتحكَّم بها والبنى التحتية المتخصصة في الصناعات الصحية؛ حلول تراعي في آنٍ واحد المتطلبات الفنية والمعايير الدولية والاحتياجات الفعلية لعملية الإنتاج. ونسعى، عبر الجمع بين الهندسة وتصنيع المعدات والمعرفة بالمعايير وخدمات التأهيل (Qualification) والتحقق والمصادقة (Validation)، إلى تخفيف تعقيد المشاريع المتخصصة عن العميل، وإقامة بنية تحتية آمنة وموثوقة وجاهزة للتشغيل.
الاعتمادات والمعايير ومنهجية العمل
KGS شركة معرفية؛ فالمعرفة التقنية العميقة والبحث المستمر والابتكار هي العمود الفقري لخدماتها. ويُنجَز النشاط المختبري وأعمال التحقق والمصادقة في الشركة تحت إشراف المركز الوطني لاعتماد الأهلية في إيران (NACI)، وبحيازتها شهادة ISO/IEC 17025 (كفاءة مختبرات الفحص والمعايرة).
- الشركات المعرفية: يمكن للشركات المعرفية التي تستفيد من خدمات التحقق والمصادقة لدى KGS، ضمن الضوابط المعمول بها، الاستفادة من الدعم والتسهيلات الحكومية المرتبطة بتكاليف التأهيل والتحقق والمصادقة
- الإلمام التام بـ ISO 14644 (الغرف النظيفة والبيئات المتحكَّم بها) وGMP (الصناعات الدوائية والصحية)
- تنفيذ المشاريع على أساس مبادئ GEP وضمن أنظمة إدارة الجودة القائمة على معايير ISO
- تصميم وحدات معالجة الهواء الصحية وفق VDI 6022 وDIN 1946-4 وISPE
- تحليل تدفق الهواء وتصويره باستخدام CFD وبرمجيات مثل ANSYS Fluent
- استخدام أجهزة قياس متقدمة ومعايَرة، أوروبية وأمريكية
ناقشوا مشروعكم مع الفريق الفني في KGS
اكتبوا لنا احتياجكم والمعيار والسعة المطلوبة؛ وسيستعرض فريق KGS الهندسي معكم المسار المقترح.